抗体作为一种重要的蛋白质，通常被认为具有相对较高的稳定性，其熔解温度（Tm值）大约在70度左右。这一特性在与其他蛋白质比较时显得尤为突出。然而，作为生物大分子，抗体仍然存在一定程度的不稳定性，这可能导致其失活和降解。在当前生物医疗领域，抗体的研发与应用十分广泛，若抗体活性发生变化，可能引发无法预料的后果。因此，开发完善的抗体稳定性检测方法是抗体市场上不可或缺的一部分，这有助于确定抗体的可用条件及有效期限。

在评估抗体产品是否可投入使用时，需要重点检测以下几个方面：
1. 抗体活性：必须确认抗体具备应有的活性，对于检测抗体而言，需验证其是否适用于WB、Bio-Plex、ELISA等相关检测，而对于抗体药物，需确认其在临床治疗中能否达到预期效果。
2. 抗体纯度：确保抗体的纯度达到指定标准，使其能有效用于检验或治疗。
3. 抗体浓度：确认浓度达到存储和使用的要求。
4. 产品外观：需要检查产品是否澄清透明，并是否存在可见异物。
5. 无菌实验：特别是对于药物抗体而言。

值得注意的是，抗体在室温、37℃和-20℃保存时都能保持相似的活性与稳定性，这归因于几个关键因素：
1. 高纯度：高纯度的抗体产品有效去除了蛋白酶等杂质，从而保证了抗体的稳定性。我们采用先进的抗体纯化技术，确保产品的高纯度，以保障其稳定性。
2. 高浓度：高浓度抗体能够减少因容器表面吸附而导致的物质损失。在我们的抗体产品中，93%的浓度超过0.5 mg/ml，普遍高于业内水平。
3. 自然进化的稳定性：抗体是免疫系统中最为关键的分子之一，其稳定性来自于自然选择的结果。在众多物种中，抗体形成了具有保守结构的蛋白质，约70%的氨基酸以beta折叠形式堆叠，形成能抵御蛋白酶的“三明治”结构，提高了分子稳定性。
4. 高Tm值：研究表明，抗体分子在70℃时才开始明显去折叠，而在此之前的变化具有可逆性。这意味着，即使在室温或短时间内达到50-60度，抗体依然能够保持稳定的结构和活性。

当前有三种主要方法用于检测抗体的稳定性：
1. 长期实验（Realtime）：将抗体存放在实测存储温度下，按照不同时间点提取检测抗体特性，直至失去其有效性，从而确定使用和保存期限。
2. 加速稳定实验：在高温条件下储存抗体（如室温、37℃），定期提取样本以检测其特性，利用抗体在高温下失活的时间推算其在实际存放条件下的有效期限。
3. 反复冻融实验：冻融过程对抗体活性影响较大，该方法可以有效检测抗体稳定性，直至失去特性。同时，严格的情况下还需模拟运输条件，测试抗体在运输过程中的稳定性。

虽然长期实验不一定要等到抗体失活，但加速和反复冻融实验通常要求做到抗体失活为止。坚信人生就是博-尊龙凯时会为客户提供最优质的产品和服务，确保每一份抗体在医疗应用中的稳定性与有效性。